ยุโรปกำลังพยายามเล่นเป็นตัวกลางในข้อพิพาททางการเมือง สล็อตแตกง่าย ที่มีเดิมพันสูงซึ่งเกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมที่มีอำนาจมากที่สุดกลุ่มหนึ่ง นั่นคือการล็อบบี้ด้านยาเสพติดอุตสาหกรรมยามีสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญามากมายให้เลือกเพื่อปกป้องยาตัวใหม่จากคู่แข่งเมื่อได้รับการอนุมัติให้จำหน่าย ซึ่งรวมถึงสิทธิบัตร การคุ้มครองเพิ่มเติมเมื่อสิทธิบัตรหมดอายุ และกฎหมายของยุโรปที่ให้รางวัลแก่บริษัทต่างๆ สำหรับการพัฒนายาสำหรับโรคหายากหรือสำหรับเด็กโดยการป้องกันการแข่งขัน
นักรณรงค์ด้านการดูแลสุขภาพ อุตสาหกรรมยาสามัญ
และบางประเทศในสหภาพยุโรปโต้แย้งว่าการคุ้มครองเหล่านี้ไปไกลเกินไป ทำให้ราคายาพุ่งสูงขึ้น ในขณะที่ผู้ป่วยพยายามดิ้นรนเพื่อเข้าถึงการรักษาและการรักษาล่าสุด
นอกเหนือจากสิทธิบัตรอายุ 20 ปีแล้ว “มีการเติมสินค้าเพิ่มหลายอย่าง: ใบรับรองการป้องกันเสริม การปกป้องข้อมูล และการผูกขาดของตลาด” Edith Schippers รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของเนเธอร์แลนด์กล่าวเมื่อปีที่แล้วก่อนที่จะเรียกร้องให้มีการตรวจสอบระบบ “พวกเขายังจำเป็นอยู่หรือไม่เนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วในการผลิตยา” เธอถาม.
นัก รณรงค์ด้านสุขภาพชี้ให้เห็นถึงตัวอย่าง เช่น ยารักษาโรคมะเร็งของโนวาร์ทิส Glivecว่าเป็นการปกป้องอุตสาหกรรมยามากเกินไป Glivec ได้รับใบอนุญาตเพิ่มขึ้นสำหรับโรคที่หายาก 6 โรค และแต่ละครั้งได้รับการปกป้องเป็นเวลา 10 ปีของการผูกขาดในตลาด บริษัทยังได้รับประโยชน์จากการป้องกันที่ออกแบบมาเพื่อเก็บเกี่ยวคืนความผูกขาดของตลาดที่สูญเสียไปในขณะที่ยายังอยู่ในระหว่างการพัฒนา ยอดขายยาทั่วโลกพุ่งสูงสุดที่ 4.75 พันล้านดอลลาร์ในปี 2557 นับตั้งแต่เปิดตัวในปี 2544 โนวาร์ทิสได้รับรายได้จากยา 50.42 พันล้านดอลลาร์
การเปลี่ยนแปลงกฎหมายคุ้มครองและผลตอบแทนของยุโรปอาจมีผลกระทบอย่างมาก
อุตสาหกรรมยาโต้แย้งว่าการคุ้มครองแต่ละอย่างจำเป็นต่อการเก็บเกี่ยวต้นทุนที่สูงในการพัฒนายาใหม่ที่จำเป็นมาก Nathalie Moll หัวหน้าสหพันธ์อุตสาหกรรมยาและสมาคมแห่งยุโรป (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) ซึ่งเป็นบริษัทล็อบบี้ด้านยาที่ใหญ่ที่สุดของยุโรป กล่าวคือ “ระบบนิเวศที่สมดุลอย่างระมัดระวัง” ซึ่ง “ได้รับการปรับแต่งเมื่อเวลาผ่านไป” “การเปลี่ยนแปลงส่วนใดส่วนหนึ่งของกรอบนี้เสี่ยงที่จะบ่อนทำลายกระบวนการนวัตกรรมที่ผู้ป่วย ระบบการดูแลสุขภาพ และสังคมกำลังพึ่งพาเพื่อจัดการกับความท้าทายที่พวกเขาเผชิญ” เธอกล่าวเสริม
แต่หลังจากการสนับสนุนอย่างกว้างขวางในสภายุโรปเมื่อฤดูร้อนปีที่แล้ว นำโดยประธานาธิบดีชาวดัตช์ที่มุ่งมั่นของ Schippers เพื่อตรวจสอบว่ามีการใช้การคุ้มครองเหล่านี้มากขึ้นอย่างไร และอาจถูกละเมิด อุตสาหกรรมอาจมีการต่อสู้ที่ยากลำบากในมือ ขณะนี้คณะกรรมาธิการยุโรปกำลังประเมินว่าลูกตุ้มแกว่งไปแกว่งมาเพื่ออุตสาหกรรมยามากเกินไปหรือไม่ ในขณะที่อาจลงโทษภาคยาสามัญ รัฐบาล ผู้จ่ายเงิน และผู้ป่วยรายอื่นๆ
เดิมพันสูง การเปลี่ยนแปลงกฎหมายคุ้มครองและผลตอบแทน
ของยุโรปอาจส่งผลกระทบอย่างใหญ่หลวงต่อการมีอยู่ของอุตสาหกรรมยาในภูมิภาคนี้ ปล่อยให้ลูกตุ้มแกว่งไปไกลเกินไปในความโปรดปรานของอุตสาหกรรมยาสามัญและรัฐบาลและภาคส่วนสามารถลงคะแนนด้วยเท้าและดำเนินการวิจัยการพัฒนาและการผลิตยาในประเทศที่น่าดึงดูดยิ่งขึ้นเช่นสหรัฐอเมริกาเป็นบรรทัดฐานที่ดีของคณะกรรมาธิการ จะพยายามปรับสมดุลในการตรวจสอบ เนื่องจากจะแล้วเสร็จภายในสิ้นปีนี้
การประเมินผล
คณะกรรมาธิการเริ่มตรวจสอบสิ่งจูงใจบางอย่างสำหรับอุตสาหกรรมยาในปี 2015 ขณะนี้กำลังดำเนินการศึกษาห้าเรื่องเกี่ยวกับการคุ้มครองต่างๆ และผลกระทบต่อการแข่งขัน งบประมาณด้านการดูแลสุขภาพ และวิธีที่สนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่
ซึ่งรวมถึง ใบรับรองการคุ้มครองเพิ่มเติม การคุ้มครองเพิ่มเติมอีกห้าปีสำหรับยาที่ได้รับการอนุมัติซึ่งสิทธิบัตรเริ่มก่อนวันที่อนุมัติให้ขาย พวกเขาได้รับการออกแบบมาเพื่อตอกย้ำความผูกขาดของตลาดที่สูญเสียไปในขณะที่ผลิตภัณฑ์ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา ใบรับรองเหล่านี้ยังป้องกันไม่ให้บริษัทยาชื่อสามัญผลิตยาเลียนแบบในช่วงเวลานี้
คณะกรรมาธิการกำลังวิเคราะห์การใช้ข้อยกเว้นที่มีอยู่สำหรับผู้ผลิตยาสามัญในการผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัย | รูปภาพ George Frey / Getty
ล็อบบี้ยาชื่อสามัญกำลังเรียกร้องให้ “สละสิทธิ์ในการผลิต” เนื่องจากใบรับรองนี้ป้องกันไม่ให้บริษัทส่งออกหรือสะสมยาสามัญ พร้อมที่จะเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปทันทีที่การคุ้มครองหมดอายุ การสละสิทธิ์จะยกเลิกข้อ จำกัด และทำให้เซกเตอร์ชื่อสามัญของยุโรปสามารถแข่งขันได้ทั่วโลก
การตรวจสอบยังดูว่าใบรับรองเหล่านี้ได้รับทั่วยุโรปอย่างไร ตอนแรกตั้งใจจะให้รางวัลพิเศษเฉพาะตัวในตลาดสูงสุด 5 ปีต่อผลิตภัณฑ์ แต่ คำตัดสินของศาลยุโรปในปี 2555 เปิดประตูสู่การคุ้มครองเพิ่มเติมมากมายต่อยา เช่น สำหรับยาใหม่หรือยาที่ออกฤทธิ์ช้า
พอล อิงแลนด์ ทนายความด้านทรัพย์สินทางปัญญาจากสำนักงานกฎหมายเทย์เลอร์ เวสซิงในลอนดอนกล่าวว่า “นั่นเป็นเรื่องน่าประหลาดใจครั้งใหญ่สำหรับทุกคน เพราะนั่นไม่ใช่วิธีการร่างข้อบังคับ” “มันทิ้งคำถามไว้มากมายเกี่ยวกับสิ่งที่ SPC สามารถครอบคลุมได้ คุณหยุดด้วยการป้องกัน SPC ที่ไหน? บริษัทต่างๆ มีผลิตภัณฑ์เก่าจำนวนมากที่สามารถมี SPC ได้” สล็อตแตกง่าย
