ทั้งหมดที่ทราบอย่างเป็นทางการ
คืออาสาสมัครศึกษาคนหนึ่งไปโรงพยาบาลหลังจากมี เว็บสล็อตแท้ ปัญหาทางระบบประสาท รายงานข่าวบางฉบับอ้างแหล่งข่าวที่ไม่ระบุชื่อโดยระบุว่าผู้หญิงที่เข้าร่วมการทดลองนี้มีอาการที่สอดคล้องกับโรคไขสันหลังอักเสบซึ่งเป็น โรคไขสันหลังอักเสบ
เยื่อหุ้มสมองอักเสบตามขวางได้ปรากฏขึ้นในการทดลองวัคซีนมาก่อน อาการมีตั้งแต่ชา รู้สึกเสียวซ่าหรือปวด ไปจนถึงอัมพาตที่แขนขาและปัญหาเกี่ยวกับกระเพาะปัสสาวะ แพทย์มักรักษาโรคด้วยสเตียรอยด์ที่ช่วยให้กระบวนการอักเสบสงบลง แม้ว่ากรณีร้ายแรงอาจส่งผลในระยะยาว
Carlos Pardo-Villamizar นักประสาทวิทยาทางคลินิกและผู้อำนวยการศูนย์ Myelitis ตามขวางของ Johns Hopkins กล่าวว่า “ในประวัติศาสตร์ของการพัฒนาวัคซีน กรณีของโรคไขข้ออักเสบไม่น่าแปลกใจเป็นพิเศษ แม้ว่าโรคไขข้ออักเสบตามขวางจะเกิดขึ้นได้ยากในการทดลองวัคซีนสำหรับโรคพิษสุนัขบ้า ไข้เหลือง และไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ H1N1 เขากล่าว
ความผิดปกติคือ “การอักเสบอันเป็นผลมาจากปัจจัยกระตุ้นภูมิคุ้มกันบางอย่าง” เขากล่าว เช่น ไวรัส แบคทีเรีย หรือโรคภูมิต้านตนเอง ในบางครั้ง ซึ่งพบไม่บ่อยนัก วัคซีนสามารถกระตุ้นการสร้างภูมิคุ้มกันบกพร่องแบบเดียวกันได้
ปฏิกิริยาคล้ายคลึงกันที่เรียกว่ากลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เร มีความเกี่ยวข้องกับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ปี 1976 โดยที่ประชากร 1 ใน 100,000 คนมีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการ เช่น กล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือเป็นอัมพาต ตั้งแต่นั้นมา วัคซีนบางชนิดมีความเกี่ยวข้องกับโรคกิลแลง-บาร์เร แต่ก็พบได้ยาก โดยปกติ มีหนึ่งหรือสองกรณีต่อวัคซีนหนึ่งล้านโดส ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค
Pardo-Villamizar กล่าวว่า “ข้อความของฉันถึงสาธารณชนไม่ต้องตกใจ นี่เป็นสิ่งที่คาดหวังไว้บ้าง” Pardo-Villamizar กล่าว นี่เป็นภาวะแทรกซ้อนที่ต้องได้รับการประเมินอย่างเข้มงวดก่อนที่จะเผยแพร่วัคซีน เขากล่าว
การหยุดการทดลองใช้เป็นเรื่องผิดปกติหรือไม่?
ไม่ มันเป็นกิจวัตรหากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงพอที่จะส่งคนไปโรงพยาบาล มันถูกสร้างขึ้นในกระบวนการ ประเด็นหลักประการหนึ่งของการทดลองทางคลินิกคือการล้อเลียนปัญหาด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน ผลข้างเคียงบางอย่างเป็นที่คาดหวังและสามารถจัดการได้ เช่น รอยแดงหรือบวมบริเวณที่ฉีด มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อต่อ ปวดหัวหรือเหนื่อยล้า แต่ต้องศึกษาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเพื่อทำความเข้าใจว่าเกี่ยวข้องกับวัคซีนหรือเรื่องบังเอิญหรือไม่
Susan Ellenberg นักชีวสถิติแห่ง Perelman School of Medicine แห่งมหาวิทยาลัยเพนซิลวาเนียกล่าวว่า การหยุดการทดลองทางคลินิกชั่วคราวเพื่อตรวจสอบปัญหาด้านสุขภาพที่ร้ายแรง “เป็นส่วนหนึ่งของการปฏิบัติตามมาตรฐานในการทดลองที่กำลังดำเนินการอยู่” เอลเลนเบิร์กกล่าวว่าการใช้เวลาตรวจสอบปฏิกิริยารุนแรงที่รายงานเป็นสัญญาณว่าระบบกำลังทำงานอยู่ “นี่คือสิ่งที่ควรจะเกิดขึ้น”
กฎของการทดลองบางอย่างจำเป็นต้องมีการสอบสวนแม้ว่าอาสาสมัครจะประสบอุบัติเหตุทางรถยนต์ เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีทางที่เกี่ยวข้องกับการเข้าร่วมในการทดลองใช้ Paul G. Thomas นักภูมิคุ้มกันวิทยาจาก St. Jude Children’s Research Hospital ในเมืองเมมฟิส รัฐ Tenn กล่าวว่า “ตัวกระตุ้นเหล่านี้ถูกกำหนดไว้ล่วงหน้าและเขียนลงในโปรโตคอลในลักษณะที่หมายความว่าคุณไม่สามารถเปลี่ยนความคิดได้”
จะเกิดอะไรขึ้นต่อไปคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูลอิสระจะรวบรวมข้อมูลและตรวจสอบสิ่งที่ผิดพลาด กระดานความปลอดภัยดังกล่าวจำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกทั้งหมด “พวกเขาไม่มีส่วนได้เสียในวัคซีน พวกเขาไม่ใช่คนที่คิดค้นวัคซีน พวกเขาไม่ใช่คนที่เคยสร้างรายได้จากวัคซีน” โธมัสกล่าว บางครั้งคณะกรรมการหยุดการทดลองใช้ก่อนกำหนดเนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัย การทดลองอาจสิ้นสุดลงเร็วเช่นกัน หากเห็นได้ชัดว่าคนกลุ่มหนึ่งมีประสิทธิภาพดีกว่ากลุ่มอื่นมาก เนื่องจากยาหรือวัคซีนทำงานได้ดีจริงๆ Thomas กล่าว
ในกรณีของวัคซีน AstraZeneca-Oxford สิ่งแรกที่คณะกรรมการน่าจะทำคือพิจารณาว่าผู้หญิงคนนั้นอยู่ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกหรือคนที่ได้รับวัคซีน William Schaffner แพทย์โรคติดเชื้อจาก Vanderbilt University กล่าว ศูนย์การแพทย์ ในแนชวิลล์ “การสอบสวนครั้งนี้อาจสั้นมาก” เขากล่าว “พวกเขาสามารถค้นพบได้ โอ้ คนนั้นได้รับยาหลอก ไม่มีปัญหา การพิจารณาคดีสามารถดำเนินต่อไปได้ มันเป็นเรื่องบังเอิญ”
แต่ถ้าคนๆ นั้นได้รับวัคซีน “แสดงว่าเราอยู่ในสถานะที่ยากลำบาก” คณะกรรมการจะต้องประเมินข้อมูลทั้งหมด รวมทั้งประวัติการรักษาของอาสาสมัคร เพื่อพิจารณาว่าวัคซีนก่อให้เกิดอาการป่วยของเธอหรือไม่ หากคณะกรรมการตัดสินว่าวัคซีนเป็นสาเหตุ “อาจทำให้การทดลองวัคซีนนี้ยุติลงได้” ชาฟฟ์เนอร์กล่าว “นั่นเป็นความจริงจังของเหตุการณ์นี้และการสอบสวนที่ตามมา หนักมาก.”ไม่มีวิธีใดที่จะบอกได้จากการทดสอบในสัตว์หรือในคนจำนวนน้อยว่าผลข้างเคียงดังกล่าวอาจเกิดขึ้นเมื่อฉีดวัคซีนให้กับคนจำนวนมาก การทดลองระยะที่ 3 ได้รับการออกแบบมาในส่วนที่จะเปิดเผยผลข้างเคียงและปฏิกิริยาที่หายาก Schaffner กล่าว “นี่เป็นเหตุการณ์ที่หายากและไม่คาดฝันอย่างมากซึ่งไม่สามารถคาดการณ์ได้”
แม้ว่าวัคซีน AstraZeneca-Oxford จะล้มเหลว แต่ FasterCures ก็กำลังติดตามวัคซีน 210 ตัวในขั้นตอนต่างๆ ของการพัฒนา Krofah กล่าว “หากล้มเหลว ยังมีอีกมากที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ” เธอได้รับการสนับสนุนให้บริษัทปฏิบัติตามขั้นตอนการทดลองทางคลินิกตามปกติ “เราจำเป็นต้องมุ่งเน้นไปที่วิทยาศาสตร์ต่อไปและยืนกรานเกี่ยวกับความโปร่งใสในข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ” เว็บสล็อตแท้
