หยุดเรียนคือวิทยาศาสตร์ในที่ทำงาน
ความเจ็บป่วยของอาสาสมัครคนเดียวได้จุดชนวนให้หยุดการ เว็บสล็อต ทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายของวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าชั้นนำ ซึ่งเป็นการดำเนินการที่เน้นย้ำถึงระดับความเข้มงวดที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ผู้เชี่ยวชาญกล่าว
แอสตร้าเซเนกา ซึ่งกำลังพัฒนาวัคซีนร่วมกับมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ด ได้ระงับการหยุดชั่วคราวเมื่อวันที่ 8 กันยายน หลังจากที่อาสาสมัครศึกษาในสหราชอาณาจักรมีปฏิกิริยาตอบสนองที่น่าสงสัย ช่องว่างจะช่วยให้คณะกรรมการตรวจสอบอิสระตัดสินใจว่าจะทำอย่างไรต่อไป
ความเจ็บป่วยอาจกลายเป็นว่าไม่มีอะไรเกี่ยวข้องกับวัคซีน หากเป็นเช่นนั้น การทดลองใช้ซึ่งอาจลงทะเบียนได้มากถึง 50,000 คนทั่วโลก รวมถึงมากถึง 30,000 คนในสหรัฐอเมริกา อาจกลับมาดำเนินการได้ หากวัคซีนทำให้เกิดการเจ็บป่วย หรือที่เรียกว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง อาจเป็นจุดจบของความหวังด้านวัคซีนของแอสตร้าเซเนกา แต่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า การหยุดชั่วคราวเป็นส่วนหนึ่งของธุรกิจที่ยุ่งยากในการทำวิทยาศาสตร์ และจำเป็นต้องเกิดขึ้นเพื่อความปลอดภัย
เอสเธอร์ โครฟาห์ กรรมการบริหารของ FasterCures ที่ไม่แสวงหากำไรในกรุงวอชิงตัน ดีซี ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสถาบัน Milken Institute กล่าวว่า “เป็นเรื่องที่น่ายินดีจริงๆ ที่ได้เห็น AstraZeneca ดำเนินการอย่างจริงจัง” “พวกเขาทำในสิ่งที่ถูกต้อง”
แอสตร้าเซเนกาเป็นหนึ่งในบริษัทยาที่ทำการทดสอบวัคซีนโควิด-19 ซึ่งในจดหมายเปิดผนึกที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 8 กันยายนให้คำมั่นที่จะไม่ถูกพิจารณาทางการเมืองอย่างเร่งด่วนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนได้รับการทดสอบอย่างถี่ถ้วน
สิ่งที่ประชาชนมักไม่เข้าใจก็คือหลักสูตรของการทดลองทางคลินิกมักจะไม่ดำเนินไปอย่างราบรื่น
และการทดลองในระยะที่ 3 ถูกระงับชั่วคราวเป็นประจำ Seema K. Shah นักชีวจริยธรรมจากโรงพยาบาลเด็ก Lurie กล่าวใน ชิคาโก้. อันที่จริง “การกระแทกบนท้องถนนเป็นเรื่องปกติสำหรับการทดลองวัคซีน และมันควรจะเกิดขึ้นหากคุณศึกษาสิ่งเหล่านี้อย่างจริงจัง” เธอกล่าว “ถ้าไม่มีอะไรผิดพลาดในขณะที่คุณกำลังทดสอบ บางทีคุณอาจไม่ได้ทดสอบมันดีพอ”
เราจะต้องรอเพื่อดูว่ามีข้อกังวลด้านความปลอดภัยจริงๆ หรือถ้านี่เป็นสัญญาณเตือนที่ผิดพลาด เธอกล่าว “ในช่วงเวลาปกติ สิ่งนี้จะเกิดขึ้นและไม่ใช่ข่าวต่างประเทศ แต่ตอนนี้คนทั้งโลกกำลังจับตาดูการทดลองวัคซีนเหล่านี้ และเราทุกคนต่างกลั้นหายใจเพื่อรอผล”
การทดลองวัคซีนในสหราชอาณาจักรได้เริ่มต้นขึ้นอีกครั้งในวันที่ 12 กันยายน หลังจากที่หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของสหราชอาณาจักรกล่าวว่าการทำเช่นนั้นปลอดภัย แอสตร้าเซเนกากล่าวในแถลงการณ์ การพิจารณาคดีของบราซิลเริ่มดำเนินการอีกครั้งในวันที่ 12 กันยายน ในสหรัฐอเมริกา แอสตร้าเซเนกาเพิ่งเริ่มคัดเลือกอาสาสมัครสำหรับการทดลองระยะที่ 3 เมื่อมีการหยุดชั่วคราว บริษัท อ้างข้อกังวลเรื่องความเป็นส่วนตัวปฏิเสธที่จะเปิดเผยข้อมูลทางการแพทย์เพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้เข้าร่วมที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์
ก่อนที่จะเริ่มต้นใหม่Science Newsได้พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการหยุดชั่วคราวอาจหมายถึงอนาคตของวัคซีน coronavirus
วัคซีนนี้คืออะไร วัคซีนเป็นการรวมกันของไวรัสสองตัว นักวิจัยจากอ็อกซ์ฟอร์ดและบริษัทแยกจากมหาวิทยาลัย Vaccitech เริ่มต้นด้วย adenovirus เวอร์ชันที่อ่อนแอซึ่งทำให้เกิดโรคหวัดในชิมแปนซี adenovirus ลิงชิมแปนซีตัวเดียวกันนี้ถูกใช้เพื่อทำวัคซีนอีโบลา เพื่อต่อสู้กับโคโรนาไวรัส ไวรัสชิมแปนซีได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งคำสั่งไปยังเซลล์ของมนุษย์ในการสร้างโปรตีน “สไปค์” ที่เป็นสัญลักษณ์จาก SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโควิด-19 ( SN: 7/21/20 )
วัคซีน coronavirus ที่มีศักยภาพอื่น ๆ ในการทดสอบในขณะนี้ใช้ adenoviruses ของมนุษย์เพื่อขนส่งโปรตีนขัดขวาง แต่เนื่องจากมีคนจำนวนมากที่เป็นหวัดที่เกิดจาก adenoviruses พวกเขาอาจมีแอนติบอดีที่อาจทำให้วัคซีนมีประสิทธิภาพน้อยลง การใช้ไวรัสชิมแปนซีที่ไม่แพร่เชื้อสู่ผู้คนสามารถแก้ไขปัญหานั้นได้
ในการทดสอบพรีคลินิกกับลิงแสมชนิดหนึ่งวัคซีนป้องกันการติดเชื้อ coronavirus นักวิจัยรายงานวันที่ 30 กรกฎาคมในNature และในการศึกษา เบื้องต้นในมนุษย์ วัคซีนกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีต่อโปรตีนขัดขวาง นักวิจัยรายงานออนไลน์ 20 กรกฎาคมในมีดหมอ การศึกษานั้นทดสอบวัคซีน coronavirus ในอาสาสมัคร 534 คน
คนเหล่านั้นรายงานผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรง เช่น ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า และปวดกล้ามเนื้อ แต่การจะตรวจสอบว่าวัคซีนได้ผลจริงและปลอดภัยหรือไม่นั้น ต้องทำการทดสอบกับคนหลายพันคน การทดลองระยะที่ 3 ที่หยุดนิ่งนั้นเป็นการเปรียบเทียบตัวรับวัคซีนกับยาหลอก หากวัคซีนใช้การได้ คนในกลุ่มยาหลอกจะเลิกรับ COVID-19 มากกว่าในกลุ่มที่ได้รับวัคซีน เว็บสล็อต
